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擇捷美®(舒格利單抗注射液)是由基石藥業開發的在研抗PD-L1單克隆抗體。擇捷美®的開發基于由美國Ligand公司授權引進的OmniRat®轉基因動物平臺。該平臺可一站式產生全人源抗體。作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體,擇捷美®是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)單抗藥物。擇捷美®在患者體內產生免疫原性及相關毒性的風險更低,這使擇捷美®與同類藥物相比具有獨特優勢。
目前,NMPA已批準擇捷美®的新藥上市申請,用于聯合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療,以及聯合紫杉醇和卡鉑用于轉移性鱗狀NSCLC患者的一線治療;用于在接受鉑類藥物為基礎的同步或序貫放化療后未出現疾病進展的、不可切除、III期NSCLC患者的治療。
擇捷美®以其明確的治療優勢,被納入《2022版CSCO非小細胞肺癌診療指南》,推薦用于聯合化療一線治療IV期無驅動基因非鱗/鱗狀NSCLC患者以及作為鞏固治療用于同步或序貫放化療后III期NSCLC患者。
基石藥業與輝瑞達成戰略合作,其中包括基石藥業與輝瑞投資就擇捷美®在中國大陸地區的開發和商業化,以及基石藥業與輝瑞投資將更多腫瘤產品引入大中華地區的合作框架達成戰略合作等。

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