中國蘇州，2025年12月8日——基石藥業（股票代碼：2616.HK），一家專注于腫瘤、自身免疫與炎癥等關鍵疾病領域藥物研發的創新驅動型生物醫藥企業，今日宣布公司RET抑制劑普吉華®（普拉替尼膠囊，100 mg）被成功納入中國國家醫療保障局公布的最新版《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》，該目錄將于2026年1月1日起正式實施。
關于普吉華®（普拉替尼膠囊）
普吉華®是一種口服、每日一次、強效高選擇性RET抑制劑。中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準普吉華®用于治療RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，需要系統性治療的晚期或轉移性RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和12歲及以上兒童患者，以及需要系統性治療且放射性碘難治（如果放射性碘適用）的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者。
普吉華®已在中國香港獲批，用于治療RET基因融合陽性的轉移性NSCLC成人患者，在中國臺灣獲批，用于治療局部晚期或轉移的RET融合陽性NSCLC、需接受全身性治療的晚期或轉移的RET突變MTC以及需接受全身性治療且經放射性碘治療無效（如適用放射性碘治療）的晚期或轉移的RET融合陽性甲狀腺癌成人患者。
美國食品藥品監督管理局（FDA）批準其以商品名為GAVRETO®上市銷售，適應癥分別為：
*甲狀腺癌適應癥基于客觀緩解率（ORR）和緩解持續時間（DOR）數據在加速審批途徑下獲得批準。針對該適應癥的常規批準可能取決于確證性試驗中臨床獲益的驗證和描述。
普吉華®由基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines公司（已于2025年7月被賽諾菲收購）開發。基石藥業擁有普吉華®在大中華地區（包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣地區）的獨家開發和商業化權利。2023年11月，基石藥業將普吉華®在中國大陸區域的獨家商業化推廣權授予上海艾力斯醫藥科技股份有限公司。
關于基石藥業
基石藥業（香港聯交所代碼: 2616）成立于2015年底，是一家專注于腫瘤、自身免疫與炎癥等關鍵疾病領域藥物研發的創新驅動型生物醫藥企業，致力于滿足中國和全球患者的殷切醫療需求。截至目前，公司已成功上市4款創新藥、獲批16項新藥上市申請（NDA）以及9項適應癥。當前研發管線均衡配置了潛在同類首創或同類最佳的抗體偶聯藥物（ADC）、多特異性抗體、以及免疫療法和精準治療藥物在內的16款候選藥物。同時，基石藥業擁有一支資深管理團隊，“全鏈條”覆蓋臨床前探索、臨床轉化、臨床開發、藥物生產、商務拓展、商業運營等關鍵環節。如需了解有關基石藥業的更多信息，請訪問：www.jnzxfls.cn。
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